藥物監(jiān)管事務(wù)與政策理學(xué)碩士課程是一個(gè)高質(zhì)量的課程，為藥物監(jiān)管事務(wù)和政策專業(yè)人員提供培訓(xùn)，這對(duì)香港和大灣區(qū)至關(guān)重要。香港醫(yī)療產(chǎn)品規(guī)管中心（CMPR）的成立是香港特別行政區(qū)2023年施政報(bào)告的亮點(diǎn)之一。

該項(xiàng)目的獨(dú)特之處在于幫助學(xué)生成為制藥公司和/或政府機(jī)構(gòu)指導(dǎo)文件、法律和法規(guī)的高層管理人員和主要實(shí)踐者。通過(guò)這種培訓(xùn)和接觸，該項(xiàng)目的畢業(yè)生將能夠在其職業(yè)生涯中管理制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、診斷和保健產(chǎn)品公司以及政府機(jī)構(gòu)的監(jiān)管事務(wù)職位。

必修課程：

質(zhì)量設(shè)計(jì)的藥品監(jiān)管科學(xué)導(dǎo)論

藥品、生物制品和醫(yī)療器械開(kāi)發(fā):領(lǐng)導(dǎo)角色

藥物安全性:從非臨床開(kāi)發(fā)到藥物警戒

中國(guó)/美國(guó)/歐盟監(jiān)管環(huán)境:程序和應(yīng)用

選修課程：

生物技術(shù)的商業(yè)運(yùn)作

生物標(biāo)志物和醫(yī)療設(shè)備

藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)

保健品和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

全球制藥政策:理念和利益相關(guān)者

藥品安全中的大數(shù)據(jù)、人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)

數(shù)字健康

藥品的市場(chǎng)準(zhǔn)入:趨勢(shì)和挑戰(zhàn)

臨床藥理學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)

工業(yè)實(shí)習(xí)

法規(guī)事務(wù)頂點(diǎn)項(xiàng)目

產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理